头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

空头之王Chanos怒斥“欺诈黄金时代”：投资者为何难觅空头良机？

知名投资人Jim Chanos近日表示，当前市场正处于“欺诈的黄金时代”，大量公司依靠虚假信息和不当手段抬高股价，令投资者蒙受损失。 他指出，尽管做空机会众多，但空头却难以筹集资金，这主要源于两个方面的原因：

1. 投资者偏好乐观情绪，对空头策略望而却步。 过去十余年间，美股市场持续牛市，投资者普遍沉浸在赚钱效应中，对风险的认知有所淡化，因而对看跌策略兴趣寥寥。

2. 空头策略回报不确定性高，且面临做空成本高企的难题。 做空操作需要投资者借入股票进行卖出，并支付利息费用，若空头判断失误，则可能遭受重大损失。此外，做空还需要面临来自目标公司及相关利益方的阻挠和打击。

Chanos的言论并非空穴来风。近年来，美国市场的确频发财务造假和会计丑闻，例如安然、世界通讯等公司事件都给投资者带来了重大损失。** 在此背景下，加强监管力度，保护投资者权益显得尤为重要。**

以下是一些可以完善这篇文章的建议：

• 可以增加一些数据和案例，以佐证Chanos的观点。例如，可以列举一些近年来发生的财务造假和会计丑闻事件，并统计其造成的损失金额。
• 可以分析一下空头策略在当前市场环境下的投资价值。除了做空欺诈公司之外，空头还可以通过做空估值过高的公司来獲利。
• 可以探讨一下如何改善空头投资环境，吸引更多投资者参与空头策略。例如，可以降低空头成本，提高空头策略的透明度，并完善相关法律法规。

希望以上建议对您有所帮助。